中药头风痛片和金花消痤片的临床研究、生产和市场推广

类型:融资项目 加入时间:2006年12月07日

(一)项目名称

中药头风痛片和金花消痤片的临床研究、生产和市场推广

(二)目前所处阶段

已完成临床前研究,包括工艺、质量、药效毒理研究,获得临床研究批文。头风痛片批件号:2005L01152;金花消痤片批件号:  2005L000189

(三)项目行业情况介绍

由于医保制度的实施和医药管理体制改革的不断推进,OTC(非处方药品)市场应运而生。在中国经济持续高速发展的背景下,人们的生活水平逐步提高,公众对自身健康的关注意识越来越强。OTC药品占总体药品销售的市场份额将不断上升。2005年全球OTC药物市场的规模达706亿美元,同比增长3.7%2005年,中国OTC药物市场达到42亿美元,位居世界第五位,增速达到11%,成为全球市场中增长最快的地区。

我国城镇人口每年以1000万的速度增长,而城镇居民对非处方药的需求将促进这个市场的发展;城镇居民收入增加较快,其医药卫生费用也相应快速增加;随着城镇居民保健意识增强,自己去药房买药次数也相应增多。我国人口老年化趋势加快,60岁以上的老人已达到1.32亿,这部分人群的医疗消费越来越大。基本医疗保险制度和医疗体制改革等都大大加快非处方药品市场的壮大。目前农村居民人均用药金额与城市居民约为17,随着农村“两网建设”和新型农村合作医疗制度的全面推广,农村药品市场逐渐成为新热点。我国的OTC市场前景十分可观,专家预测到2010年我国将成为世界上最大的药品市场之一,OTC销售额可以达到全药品销售额的30-40%2020年成为世界最大的药品市场。

(四)项目产品的市场需求分析

1、头风痛片

头风痛片可祛风止痛,用于偏头痛,眉棱骨痛,额窦炎。

头痛发病率为10~15%、有反复发作和迅速出现严重头痛的特点,因而给患者带来很大的痛苦。头痛用药在过去几年中一直保持了较高的受关注程度。从1998至今,世界疼痛控制药物/设备市场销售额年平均增长达到12%,比之前几年的增长速度提高了50%,总体收入在2006年有望达到420亿美元。而头痛治疗用药是其中相当重要的一部分。根据决策资源公司的预计,从2006年~2010年,美国和欧盟市场的头痛药销售额将有可能从33亿~35亿美元增长到56亿~60亿美元,其中美国市场占世界市场68%,平均年销售额增长率将超过13%

头风痛片为中药组方而成,着眼于从整体出发,以辨证论治为主体,对人体机能进行调节且起效快,疗效高,成本低,应有较好的市场推广价值。

2、金花消痤片

    金花消痤片可清热泻火,解毒消肿,用于肺胃热盛所致的痤疮、粉刺,为粉刺类非处方药药品。

    痤疮在人群中的发病率约为20%24%,青春发育期人群中发病率约为30%50%。目前西医治疗痤疮尚缺乏理想的药物,所以中药治疗痤疮的药物应有很好的发展前景, 90年代中期,排毒养颜类产品上市以来,该类产品的销售到目前仍保持良好的旺销势头,排毒产品是一种介于生活必需品与奢侈品之消费,随着人们生活水平及自我养生意识增强,其市场还会进一步扩大,去年, 国内排毒产品的销量不足15亿,在我国人群中的普及率约0.8%,市场容量约20亿元,但按3%国际标准,市场的最终容量会达到60亿以上。故本品还有较大的市场空间,被市场淘汰的可能性不大。 且本品种原剂型有很好的销售基础,新剂型远优于原剂型,符合现代用药特点,更易于进入市场。

(五)项目实施进度安排

联系研究单位进行临床研究,资料的整理、汇编:12个月

生产批文申报与获得:12个月

产品生产及市场启动:6个月

(六)主要技术路线

    所采用工艺均属于中药现代化的范畴,各项工艺参数均通过正交试验优化,并且在中试生产过程中已建立成熟的工艺路线,所采用原材料供应充足,工艺操作便易,适合工业化生产。


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